同城58网 资讯 华东医药:中美华东利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市申请获批

华东医药:中美华东利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市申请获批

医药讯 华东医药7月4日公告,近日,公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。

据悉,利拉鲁肽注射液的原研企业为丹麦诺和诺德公司。原研利拉鲁肽注射液的肥胖或超重适应症截至目前尚未在国内获批。

公告显示,公司的利拉鲁肽注射液采取与原研厂家不同的生产工艺。目前在中国大陆仅有中美华东及原研企业拥有利拉鲁肽注射液糖尿病适应症的上市批文,且中美华东为中国大陆首家也是目前唯一一家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的医药企业。利拉鲁肽注射液产品相关原研专利均已过期或处于无效状态,故公司认为不存在侵权风险。

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华东医药:中美华东利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市申请获批

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